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ALERTA INTERNACIONAL FARMACOVIGILANCIA

Miércoles, 18 Mayo 2011 21:37 Escrito por 
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Por favor distribuir a los Departamentos de cirugía, anestesia, departamentos de urgencias, medicina interna, cuidados intensivos, y publicar esta noticia en su institución.

Asunto: Toxicidad por Serotonina en asociación con uso de Azul de Metileno inyectable en combinación Inhibidores de la recaptación de la Serotonina.
Salud  Canadá quiere informarle que se han presentado casos de toxicidad por Serotonina y ha sido publicada en asociación con Azul de Metileno inyectable en pacientes expuestos a medicamentos con capacidad de  Inhibir de la recaptación Serotonina; por ejemplo; medicamentos selectivos para la recaptación de Serotonina (ISRS’s). Los casos de toxicidad  por Serotonina (también conocido como síndrome de la Serotonina) se caracterizan por agitación, diaforesis, o hipertonía acompañado de pirexia (>38° C), tremores, hiperreflexia o clonos (espontáneos o inducidos).

Salud Canadá trabajará con los titulares autorizados para la comercialización de Azul de Metileno inyectable  para actualizar la información de prescripción en Canadá para este agente que incluye los siguientes puntos:

*El Síndrome de Toxicidad por Serotonina ha sido reportado cuando el Azul de Metileno fue administrado en pacientes         que recibieron también recibieron otros medicamentos con propiedades para inhibir recaptación la Serotonina. Varios de estos casos requieren admisión a unidad de cuidados intensivos.

*Si los medicamentos con propiedades para inhibir la recaptación de Serotonina han sido tomados, considerar cuidadosamente la necesidad de detener el suministro  de estos antes de usar Azul de Metileno inyectable para permitir un periodo de lavado de 4-5 vidas medias.

Recientes investigaciones han revelado que el Azul de Metileno tiene propiedades similares a Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) con propiedades conocidas para propiciar toxicidad por Serotonina cuando se administra concomitantemente con medicamentos que tienen propiedad de Inhibir la recaptación de Serotonina.

La toxicidad por Serotonina ha sido reportada cuando el Azul de Metileno fue administrado a concentraciones tan bajas como a 1 mg/kg, en pacientes que recibieron Inhibidores de la recaptación de Serotonina (ISRS’s) o de otros medicamentos con propiedades para inhibir la recaptación de Serotonina (Duloxetina, Venlafaxina, y Clormipramina). Varios de estos casos requirieron remisión para Unidad de cuidados Intensivos.

El manejo de la gestión comercial de los productos de la salud relacionados con reacciones adversas depende de los reportes que hagan los profesionales de la salud y los consumidores. Las tasas de notificación reportadas sobre la base de reacciones adversas reportadas pos-comercialización tienden a subestimar los riesgos asociados con tratamientos con productos para la salud. Cualquier caso de síndrome de Serotonina, toxicidad por Serotonina o cualquier otra reacción adversa inesperada en pacientes que recibieron Azul de Metileno inyectable debe ser reportado a Salud Canadá.

FUENTE

Healt Canada

 

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